Hồ sơ lô ghi chép thủ công; có lô mất nhiều ngày mới tổng hợp xong.
Bài toán của nhà máy trước dự ánVỉ viên nang trên dây chuyền đóng gói. Ảnh minh họa ngành.
Hồ sơ lô điện tử và QC – QA cho nhà máy dược
Nhà máy dược phẩm ở miền Bắc triển khai DEHA MES từ kế hoạch sản xuất đến xuất kho: lệnh theo lô, cấp phát theo hạn dùng, hồ sơ lô điện tử, QC – QA – CoA (phiếu chứng nhận chất lượng lô), bảo trì và hiệu chuẩn.
- Ngành
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc không kê đơn (OTC); nội địa và OEM
- Quy mô
- Hơn 100 nhân sự vận hành, 20 thiết bị sản xuất và đóng gói
- Khu vực
- Pha chế, tạo viên, bán thành phẩm, đóng gói
- Sản phẩm
- DEHA MES ngành dược
- Thời gian
- 5 tháng
- Trạng thái
- Đã golive thành công và đưa vào sử dụng thực tế
Vai trò trong phạm vi dự án
QC, QA
Hồ sơ lô ghi chép thủ công; QC nhập lại, QA tổng hợp cuối kỳ, có lô mất nhiều ngày.
Hồ sơ lô điện tử tự tổng hợp nguyên liệu, IPC, môi trường, QC, phê duyệt; QA duyệt CoA theo luồng GMP.
Kho
Cấp phát thủ công, rủi ro cấp sai lô, không ưu tiên lô gần hết hạn.
Cấp phát theo hạn dùng (FEFO); truy xuất lô từ nguyên liệu đến thành phẩm.
Bảo trì
Dữ liệu thiết bị nằm rời rạc, duyệt và ký tay.
Kế hoạch bảo trì, hiệu chuẩn; thiết bị không đạt hiệu chuẩn bị khóa khỏi sản xuất.
Lãnh đạo
Báo cáo có sau ca hoặc cuối ngày.
Bảng điều hành sản xuất, QC, kho, bảo trì.
Phạm vi DEHA thực hiện
- Lệnh sản xuấtPhát hành theo lô, tự sinh số lô, phân ca theo công đoạn.
- KhoCấp phát theo hạn dùng (FEFO), truy xuất lô từ nguyên liệu đến thành phẩm.
- Hồ sơ lô điện tửTự tổng hợp nguyên liệu, IPC, môi trường, QC, nhân sự, phê duyệt, sản lượng.
- QC – QA – CoALấy mẫu, ghi kết quả từng chỉ tiêu, đạt hay không đạt, kiểm nghiệm lại, phát hành CoA, QA duyệt theo luồng GMP.
- Bảng điều hànhSản xuất, QC, kho, bảo trì và lãnh đạo.
- Bảo trì và hiệu chuẩnThiết bị không đạt hiệu chuẩn bị khóa khỏi sản xuất.
Nhà máy của Quý công ty có bài toán tương tự?
Đánh giá 3 ngày trên dữ liệu thật của nhà máy: phạm vi tương tự dự án này, việc cần làm trước và chi phí ước tính.